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桂林南药首届药品GMP实训班圆满落幕

发布时间:2015-07-07 16:36:48 来源: 作者: 点击率:
    近日,桂林南药作为国家食品药品监督管理局选定的首批GMP检查员实训基地,迎来了首批学员。自治区食品药品监督管理局党组成员、副局长文东旭,药品安全总监、药品生产监管处处长张建?#23478;约?#26469;自全区各地市的24名药品GMP检查组长参加了本次实训活动。我司总裁刘永宏及质量总监邢利苹出席开班仪式并表示欢迎。
    
    据悉,桂林南药于2014年5月26日正式确立为国家药品GMP检查员实训基地,此?#38395;?#35757;为在桂林南药举办的首次GMP实训班。为此,桂林南药高度重视,组织来自QA、QC、物流、?#32422;?#36710;间的多名领导和骨干员工,分别就无菌药品生产中的更衣流程确认、生产区环境确认、主要生产设备确认、清洁验证、共线风险评?#39304;?#22521;养基模拟灌装等内容开展了为期三天的培训和互动,并组织学员分组对小容量注射剂生产线?#22836;?#38024;剂生产线进行实地模拟检查。最后,在实训结束时还组织参训学员进行了书面考核。实训期间,学员们踊跃提问、积极交流讨论,学习气氛十分热烈,取得了良好的实训效果。

    本次实训班的圆满落幕,践行了桂林南药作为国家药品GMP检查员实训基地的重要职责,不仅为药监部门在实施新版GMP(2010版)的收官之年提供了实践基础和交流平台,同?#20445;?#20063;为推动我司进一步提升GMP水平提供了自我审视的契机与自我提升的动力。

 

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