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桂林南药新建注射剂生产线正式通过WHO的PQ认证评审

发布时间:2015-06-15 16:49:01 来源: 作者: 点击率:
  4月15日,根据WHO的官方通知,桂林南药新建的注射用青蒿琥酯生产线(INJ-I)和小容量生产线(INJ-II)正式通过了WHO的PQ认证评审,这标志着我司未来的抗疟药注射剂系列产品的生产将迈入一个更新更高的GMP水?#20581;?br />     
  据悉,该两条新建生产线投产后,注射用青蒿琥酯生产线最大年产量预计将达到6000万瓶,小容量注射剂生产线最大年产量预计将达到10000万支,均在原产能的基础上翻番。

  自该项目从2013年建设规划之初至最终PQ认证通过,桂林南药始终坚持高标准严要求,严格按照WHO的GMP要求?#32422;?#22269;际先进标准逐步推进项目实施。在生产线落成之后,桂林南药随即开展了一系列严谨细致的生产验证、模拟灌装试验、试生产?#32422;白约?#33258;纠与整改工作,并始终以精益求精、一丝不苟的精神完成了该生产线的各项工作。2014年7月,我司接受了WHO为期十天的严格?#21335;?#22330;检查,并通过积极的整改最终获得了WHO专家的肯定。这期间不仅倾注了各个部门协同合作、刻苦攻关的?#33108;?#21644;心血,更凝聚着全体南药人不断进取的决心与追求。

  随着国际市场对抗疟药的需求量逐年攀升,桂林南药新建的两条注射剂生产线必将更好地满足国?#22763;?#30111;药市场的庞大需求。此举不仅进一步增强了桂林南药自身在海外市场的发展后劲,也将为全世界更多生命垂危的重症疟?#19981;?#32773;?#33151;?#31119;音。

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